Клинические исследования

 

Ишемический инсульт

В 2018г. на клинической базе кафедры анестезиологии и реаниматологии РУДН и ОРИТ ГБУЗ «ГКБ №64» проведено исследование эффективности применения краниоцеребральной гипотермии (КЦГ) в остром периоде ишемического инсульта.

В данное исследование включены 10 здоровых лиц и 113 пациентов с диагнозом «Инфаркт головного мозга», находившихся на стационарном лечении в 3 ОРИТ ГБУЗ «ГКБ 64» ДЗМ.

Больных распределяли по подгруппам случайным образом («метод конвертов»). Группы были сравнимы по возрасту, исходному уровню неврологического дефицита, уровню сознания и степени инвалидизации до возникновения настоящего инфаркта.

Основные выводы исследования:

  • Краниоцеребральная гипотермия снижает летальность на 90-й день от начала заболевания на 40% (с 69% до 41%) и степень инвалидизации на 0,65-1 балл по моди­фицированной шкале Рэнкина.
  • Краниоцеребральная гипотермия в комплексе со стандартной терапией у пациентов с ишемическим инсультом в первые 24 часа от начала заболевания снижает неврологический дефицит на 4-5 балла по NIHSS у пациентов с легкой и средней тяжестью неврологи­ческого дефицита и на 5-6 баллов у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой степенью, повышает уровень сознания пациентов на 1,5-2 балла по шкале FOUR.

На основе исследования  была защищена кандидатская диссертация:

  • Торосян Б.Д. (2018) «Краниоцеребральная гипотермия в остром периоде ишемического инсульта»

ознакомиться с диссертациейКлинические исследования

Кроме того, мы систематически проводим исследования (нерандомизированные) эффективности АТГ-01 у пациентов в неотложных состояниях с 2011г. Всего в этих мультроцентровых исследованиях приняло участие 620 пациентов с остро развившейся церебральной патологией, инициируемой ишемией и травмой, осложненной церебральной гипертермией, а также у пациентов с плохо купируемой лихорадкой разной этиологии.

Заключение о результатах эффективности АТГ-01:

  • Установлен факт значительного снижения смертности и улучшения функционального результата терапии у больных с ишемическим инфарктом мозга разной степени тяжести и локализации.
  • КЦГ обуславливает развитие быстрого и стабильного регресса неврологического дефицита, повышение уровня сознания и уменьшение числа инфекционных осложнений.
  • Применение терапевтической гипотермии после тотальной остановки кровообращения рекомендовано Европейским Советом по реанимации пересмотра 2010 и 2015 г. (класс рекомендаций I, уровень доказательности «А»). В тоже время класс рекомендаций и уровень доказательности применения КЦГ или ОТГ при ишемическом инсульте до настоящего времени не определен. Несмотря на достаточно большой объем и достоверные позитивные эффекты проведенных исследований, оно не содержит мета-анализа, а мнение экспертного сообщества не определено. В тоже время, полученные данные одного рандомизированного клинического исследования свидетельствуют о пользе и эффективности применения метода, что позволяет сформулировать мнение о целесообразности его применения при классе рекомендаций IIa при уровне доказательности «В».

 

Наркология

С сентября 2017 г. в рамках сотрудничества c инновационным фондом «Сколково» проводились клинические исследования эффективности применения локальной аппаратной терапевтической гипотермии при купировании абстинентного синдрома у наркологических больных.

В данное исследование были включены 173 пациента (возраст 36-75 лет, женщин – 69, мужчин – 114, с синдромом абстиненции – 146 пациентов, с делириозным синдромом – 29 пациентов). Данные пациентов сравнивали с результатами, полученными  при проведении термокартирования здоровых лиц (21 здоровый индивидуум (возраст 18-27 лет, женщин – 10, мужчин -11).

Основные выводы исследования:

  • Сокращение сроков пребывания в ПИТ на 0,75 к/день (32%);
  • Уменьшение симптомов абстиненции ниже 20 баллов по CIVA-AR (49%);
  • Улучшение неврологического статуса по NIHSS на 34%,
  • Стабилизация центральной гемодинамики (уменьшение АД на 12,5%, ±15 мм рт. ст).

 

Спортивная медицина

В 2016-2019 г.г. по заданию ФМБА РФ было выполнено исследование эффективности применения КЦГ в целях профилактики осложнений спортивной ЧМТ, оптимизации процессов восстановления после физических нагрузок и повышения работоспособности спортсменов.

В исследовании приняли участие:

  • 1 группа: 52 спортсмена со стажем 3-7 лет (Секция бокса Горного Университета).
    Исследования проводили до тренировки, после тренировки, после спарринга, после краниоцеребрального охлаждения (ЧМТ + РТМ + КЦГ).
  • 2 группа: 18 хоккеистов (кафедра хоккея ГЦОЛИФК).
    Исследования проводили до и после соревновательной игры.
  • 3 группа: 35 спортсменов циклических видов спорта со стажем 9-15 лет (Студенты ГЦОЛИФК: Лыжные гонки, триатлон, велоспорт, бег). До и после нагрузки, после КЦГ.
    Исследования проводили до нагрузки без КЦГ, после нагрузки и после краниоцеребрального охлаждения. С интервалом в сутки проводили повторное исследование у этих же спортсменов с КЦГ до нагрузки после нагрузки и после краниоцеребрального охлаждения.

Основные выводы работы:

  • Сеанс КЦГ длительностью 60-120 минут позволяет ликвидировать очаговую и общую гипертермию мозга без изменений температуры тела.
  • КЦГ перед нагрузкой уменьшает общую рабочую гипертермию и степень разогрева головного мозга.
  • Показатели физической работоспособности при тесте PWC170 продемонстрировали достоверную динамику улучшения после сеанса КЦГ:
    • Максимальное потребление кислорода (МПК) – на 9,5%;
    • Аэробная производительность (АэП) – на 13,5%;
    • Анаэробная производительность (АнП) – на 5,6%

ознакомиться с методическими рекомендациямиКлинические исследования

Хронические критические состояния

В настоящее время в ФНКЦ РР проводится исследование (на данном этапе включено 108 пациентов) по применению краниоцеребральной гипотермии (КЦГ) в комплексном лечении пациентов в хронических критических состояниях (вегетативное состояние – ВС, состояние минимального сознания – МС), развившихся после тяжелых повреждений головного мозга (инсульты, ЧМТ, аноксия, нейрохирургические вмешательства).


Основные клинические выводы (промежуточный этап работы):

  • курсовое применение КЦГ обеспечивает повышение уровня сознания от 5,53 до 17,54 баллов по шкале CRS-R с выходом в ясное сознание,
  • применение КЦГ снижает летальность пациентов в МС в период наблюдения до 90 дней,
  • применение КЦГ улучшает показатели перфузии головного мозга, снижает маркеры повреждения нейронов и повышает маркеры восстановления.

 

Артрология

С сентября 2017 г. в рамках сотрудничества c инновационным фондом «Сколково» проводились клинические исследования эффективности применения локальной аппаратной терапевтической гипотермии у больных с заболеваниями крупных суставов.

C целью купирования воспаления (хронического синовита), болевого синдрома и улучшения двигательных функций при поражении коленных суставов был применен терапевтический метод локальной глубокой гипотермии у 69 пациентов (гонартроз – 35, ревматоидный артрит – 14 и посттравматические расстройства – 20 пациентов).

Пациентам проводили курсовое лечение (10 ежедневных процедур). Длительность каждой процедуры индивидуально варьировала, что зависело от индивидуальных особенностей пациентов (выраженность отека, масса сустава), в пределах 45-70 минут.

Эффективность курса локальной глубокой гипотермии у пациентов с гонартрозом, травмой сустава и ревматоидным артритом:

<p style="text-align: left;">Клинические исследования</p>
  • Кафедра травматологии и ортопедии РУДН

ознакомиться с отзывомКлинические исследования